Hromadné NMNHje novou alternatívou khromadné NMN. FDA "zakázal" NMN. NMN hromadný prášok je teraz k dispozícii na Amazone a ďalších maloobchodných stránkach. nahradí prášok NMNH prášok NMN? Je to bezpečné? Bude to zakázané ako NMN?
Nikotínamid mononukleotid (NMN) je derivát vitamínu B3 (niacín). Je tiež jedným z niekoľkých prekurzorov nikotínamidadeníndinukleotidu (NAD+), základnej zlúčeniny pre bunkové procesy v tele. Ako ľudia starnú, hladiny NAD+ majú tendenciu výrazne klesať. Vedci sa domnievajú, že to môže prispieť k zdravotným stavom súvisiacim s vekom.
Štúdie ukázali, že hromadné práškové doplnky NMN môžu zvýšiť hladiny NAD+. To môže pomôcť znížiť zápal súvisiaci s vekom, podporiť kardiovaskulárne zdravie a zlepšiť funkciu mozgu. Napriek potenciálnym účinkom proti starnutiu, americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) nedávno zakázal predaj NMN ako doplnku. Tento zákaz prišiel po tom, čo agentúra už povolila spoločnostiam jeho predaj. To vyvolalo pobúrenie medzi zástancami prirodzeného zdravia a priemyslom doplnkov stravy.
Teraz sa však objavila ďalšia zlúčenina - dihydronikotínamid mononukleotid (NMNH). Predáva sa ako alternatíva k NMN na Amazone a ďalších maloobchodných stránkach. Ide o krok zo strany doplnkových spoločností. Môže vyvolať rovnaké právne otázky ako NMN.
Na určenie jeho bezpečnosti je však potrebný ďalší výskum. Odborníci však tvrdia, že objemový NMNH môže byť lepší ako NMN ako zlúčenina zvyšujúca NAD+-.
Čo je NMNH a je lepšie ako NMN?
NMNH je neprirodzená molekula. Je možné previesť NMN na NMNH mnohými umelými spôsobmi. Jeho bezpečnosť a stabilita v ľudskom tele nebola študovaná ani preukázaná.
Dr Robert Verkerk, zakladateľ a výkonný vedecký riaditeľ Aliancie pre prirodzené zdravie, hovorí, že NMNH je redukovaná forma NMN. Funguje to podobne ako NMN. Je to preto, že obidva sú prekurzormi NAD+, ale zdá sa, že existujú určité rozdiely v zahrnutých enzymatických dráhach.
"Niektoré nedávne laboratórne štúdie naznačujú, že hromadný prášok NMNH môže byť účinnejší ako hromadný prášok NMN pri zvyšovaní hladín NAD + v tele," povedal Dr Verkerk. [1]
Dr Andrew Shao, senior viceprezident pre globálne regulačné a vedecké záležitosti v ChromaDex, povedal, že NMNH môže byť u zvierat 5-10-krát silnejší ako NMN.
Aj keď je výskum obmedzený, štúdia z roku 2021 zistila, že NMNH je lepší zosilňovač NAD+ ako NMN v laboratórnych štúdiách a štúdiách na organizmoch.
Výsledky štúdie zverejnenej v roku 2021 tiež ukázali, že NMNH zvýšilo hladiny NAD+ rýchlejšie a výraznejšie ako NMN alebo nikotínamid ribóza (NR). Toto je ďalší prekurzor NAD+. Vedci zistili, že myši, ktorým bola podávaná táto zlúčenina, zaznamenali rýchly a trvalý nárast NAD+ v krvi.
Je NMNH bezpečný?
Dr Shao hovorí, že bezpečnosť perorálneho hromadného prášku NMNH je nejasná. Je to preto, že neexistujú žiadne štúdie o jeho bezpečnosti u zvierat alebo ľudí. Štúdie skúmajúce jeho účinky zvyšujúce NAD sa uskutočnili injekciou NMNH. Bezpečnosť, účinnosť a stabilita jeho perorálnej formy sú preto nejasné.
"Výskum tejto molekuly je stále v počiatočnom štádiu," hovorí Dr Verkerk. "Aj keď sa zatiaľ neobjavili žiadne bezpečnostné signály, je rozumné to predpokladať. Vzhľadom na podobnosť molekúl bude bezpečnostný profil NMNH hromadného prášku podobný profilu NMN."
Právne problémy s NMNH
Keď chce spoločnosť uviesť na trh novú zložku ako doplnok, musí dobrovoľne podať žiadosť o novú diétnu zložku (NDI) FDA.
Hoci FDA pôvodne akceptoval NMN ako doplnok stravy, neskôr svoje rozhodnutie zmenil. Predaj NMN v podstate považovali za nezákonný. FDA uviedol, že NMN bol schválený na vyšetrovanie ako nový liek. Preto sa nemôže predávať na americkom trhu.
NMN hromadný prášok a ďalšie technické problémy môžu nakoniec ovplyvniť NMNH. ktorý sa v súčasnosti predáva online a v obchodoch.
"Hoci sa rozhodnutie FDA vzťahuje len na NMN, NMNH je chemicky odlišný od NMN. To z neho robí novú diétnu zložku, ktorá si vyžaduje oznámenie FDA," vysvetlil Shao. "K dnešnému dňu nebolo FDA predložené žiadne oznámenie o NDI pre NMNH. To znamená, že NMNH na trhu nie je technicky legálne."
Dr Verkerk súhlasí s tým, že FDA môže považovať NMNH za novú diétnu zložku. Dúfame, že spoločnosti, ktoré uvádzajú na trh hromadný prášok NMNH, budú spĺňať požiadavky aplikácie NDI, aby sa považovali za legálne. "Doplnkové spoločnosti tiež používajú proces Všeobecne uznávaný ako bezpečný (GRAS) na uvedenie nových produktov na trh."
Bude NMNH zakázané ako NMN?
Dr Verkerk povedal, že to, čo sa stalo NMN, by sa mohlo stať NMNH, ak by farmaceutická spoločnosť podala žiadosť o nový liek (IND) predtým, ako bol NMNH uvedený na trh ako doplnok.
„Na tejto právnej medzere je frustrujúce, že IND sú dôverné, takže farmaceutické spoločnosti ich môžu držať roky. A priemysel doplnkov pripravuje trh pre prísadu. Potom prídu farmaceutické spoločnosti so svojimi IND. Účinne vytláčajú konkurenciu doplnkov. vytvorenie monopolu“. Povedal doktor Verkerk.
Shao verí, že je nepravdepodobné, že FDA v tejto fáze zakáže NMNH.
"Avšak vzhľadom na to, že neexistujú žiadne publikované štúdie na testovanie bezpečnosti alebo účinnosti perorálneho hromadného prášku NMNH. Ani spoločnosť nepredložila FDA New Drug Investigational Application (NDI), NMNH je stále vo fáze výskumu. Stále má je to ešte dlhá cesta,“ povedal Shao.
FDA „neschváli“ doplnky stravy – vrátane doplnkov, ako je sypký prášok NMNH – kým sa produkt neuvedie na trh. Namiesto toho monitoruje doplnky tak, že kontroluje výrobné zariadenia a prezerá správy o nežiaducich udalostiach spojených s produktom po jeho predaji spotrebiteľom.
Preto, kým vedci nebudú vedieť viac o bezpečnosti a účinnosti NMNH, spotrebitelia by mali zvážiť opatrnosť pri nákupe doplnkov online alebo v maloobchodných predajniach.
Referencie
Zapata-Pérez, R., Tammaro, A., Schomakers, BV, Scantlebery, AML, Denis, S., Elfrink, HL, Giroud-Gerbetant, J., Cantó, C., López-Leonardo, C., McIntyre, RL, van Weeghel, M., Sánchez-Ferrer, Á., & Houtkooper, RH (2021). Redukovaný nikotínamidový mononukleotid je nový a účinný nad+ prekurzor v cicavčích bunkách a myšiach. FASEB Journal, 35(4), 1-17. Článok e21456. https://doi.org/10.1096/fj.202001826R
Vyhlásenie.
Tento článok predstavuje názory jednotlivca. Guanjie Biotech sa venuje výrobe vysoko kvalitného prášku NMN a prášku NMNH. Vlastníme našu továreň a zaručujeme kvalitu našich výrobkov. Ak máte otázky týkajúce sa nášho hromadného prášku NMNH a hromadného prášku NMN alebo akýchkoľvek otázok, kontaktujte nás na adreseinfo@gybiotech.com. Poďme spolu diskutovať o NMN a NMNH.
