Granulovaný fosfatidylserín

Dodávateľ granulátu fosfatidylserínu:

Guanjie Biotech vyrábapgranulovaný fosfatidylserínbiofermentáciou. Fosfatidylserín je fosfolipidová zlúčenina. Vo veľkej miere sa vyskytuje v membránach živočíšnych a rastlinných buniek. Máme vlastnú továreň a laboratórium. Vysoká kvalita, vitajte a kontaktujte nás:info@gybiotech.com.

Prečo si vybrať Guanjie Biotech'sGranulovaný fosfatidylserín?

1. Vysoká tekutosť:

Tradičný fosfatidylserínový prášok často čelí problému nízkej tekutosti pri plnení tvrdých kapsúl. To vedie k zlému procesu plnenia a ovplyvňuje efektivitu výroby. Častice PS od Guanjie Biotech majú vysokú tekutosť, čo je priaznivé pre plnenie kapsúl.

2. Najlepšia voľba pre plnenie tvrdých kapsúl:

Pomocou tohtoGranulovaný fosfatidylserínZákazníci môžu výrazne zvýšiť produktivitu, znížiť problémy počas výroby a zlepšiť kvalitu a konzistenciu produktov.

 

COA:

Položka	Špecifikácia	Výsledok	Method
Základné informácie o produkte
Rod a druh	Glycine max (Linn.) Merr.
Krajina pôvodu	Čína	Vyhovovať	/
Marker Compounds
L- -fosfatidyl-L-serín	＞20.0%	21.10%	HPLC-ELSD
L- -fosfatidylcholín	＜15.0%	12.31%	HPLC-ELSD
Organoleptické údaje
Vzhľad	Jemný granulovaný	Vyhovovať	Vizuálne
Farba	Svetlo žltá	Vyhovovať	GB/T 5492-2008
Zápach	Charakteristický	Vyhovovať	GB/T 5492-2008
Ochutnajte	Charakteristický	Vyhovovať	GB/T 5492-2008
Fyzikálne vlastnosti
Peroxidová hodnota	＜5,0 meq/kg	Vyhovovať	CP2020
Hustota poklepania	0,4 g/ml - 0,7 g/ml	0,44 g/ml	CP2020
Voľná ​​hustota	0,3 g/ml - 0,6 g/ml	0,36 g/ml	CP2020
Veľkosť častíc	＞98,0 % vyhovuje 40 mesh	Vyhovovať	GB/T 5507-2008
Strata sušením	＜2.0%	1.04%	GB 5009,3
Látka nerozpustná v acetóne	＞95.0%	Vyhovovať	SN/T 0802.2
Zvyšok rozpúšťadla (etanol)	＜5000 str./min	Vyhovovať	Q/GJSW 0002S-2016
Ťažké kovy
Celkové ťažké kovy	＜10,0 ppm	Vyhovovať	USP<231>, spôsob II
Ako	＜1,0 ppm	Vyhovovať	GB 5009.11
Pb	＜3,0 ppm	Vyhovovať	GB 5009,12
Cd	＜1,0 str./min	Vyhovovať	GB 5009,15
Hg	＜0,1 ppm	Vyhovovať	GB 5009,17
Mikrobiológia
Celkový počet tanierov	＜10 000 cfu/g	Vyhovovať	GB 4789,2
Pleseň	＜1 000 cfu/g	Vyhovovať	GB 4789,15
E. Coli	Negatívne	Negatívne	GB 4789,3
Salmonella	Negatívne	Negatívne	GB 4789,4
Bez -GMO
Bez -GMO	/	Vyhovovať	SN/T 1195-2003

 

čo je PVýrobný proces fosfatidylserínu?

Guanjie Biotech využíva biofermentáciu na výrobu-vysokej kvalitygranulovaný fosfatidylserín. Technika mikrobiálnej fermentácie sa používa pri výrobe granúl fosfatidylserínu, ktoré sa získavajú fermentáciou.

1. Príprava suroviny

Fosfatidylserínové granule sú väčšinou vyrobené z uhlíka, dusíka, síry, fosforu, stopových prvkov a vitamínov ako základných zložiek. Zdroje uhlíka, ktoré sa často používajú, sú laktóza, glukóza atď. Zdroje dusíka zahŕňajú peptón, kvasnicový extrakt a ďalšie potraviny. Vyžaduje sa prísna kontrola kvality, aby sa zaručilo, že tieto suroviny neobsahujú znečisťujúce látky a nečistoty.

 

2. Semenná kultúra

Semenná kultúra sa týka kultivácie mikrobiálnych kmeňov potrebných na fermentáciu. Proces je rozdelený do dvoch etáp: laboratórna kultivácia a fermentačná kultúra.

- Laboratórna kultúra:

Za aseptických podmienok sa vybraný kmeň naočkuje do skúmaviek alebo kónických baniek obsahujúcich vhodné médium. Vloží sa do oscilátora s konštantnou teplotou a inkubuje sa, kým kmeň dobre nerastie.

- Kultúra fermentora:

Laboratórne -kultivované kmene naočkujte do malého fermentora na expandovanú kultúru, aby ste získali veľké množstvo-kvalitnej semennej tekutiny.

 

3. Proces fermentácie

Naočkujte semenný lúh do veľkokapacitného{0}fermentora na fermentačnú kultúru. Medzi kľúčové parametre fermentačného procesu patrí teplota, pH, rozpustený kyslík, rýchlosť miešania atď., ktoré je potrebné optimalizovať podľa charakteristík kmeňov.

- Ovládanie teploty:

Vo všeobecnosti je to medzi 30-37 stupňami, regulované podľa optimálnej teploty rastu kmeňa.

- kontrola pH:

Udržiavajte pH fermentačného bujónu medzi 6,0-7,5 pridaním acidobázického regulátora.

- Kontrola rozpusteného kyslíka:

Zabezpečte, aby hladina rozpusteného kyslíka vo fermentačnom bujóne bola primeraná na splnenie požiadaviek na mikrobiálny rast úpravou rýchlosti miešania a prevzdušňovania.

 

4. Extrakcia a separácia

Na konci fermentácie, extrakcie a separáciepfosfatidylseríngranulárníbola vykonaná. Vo všeobecnosti sa používajú nasledujúce kroky:

- Drvenie buniek:

Mechanické drvenie, ultrazvukové drvenie a iné metódy sa používajú na rozbitie mikrobiálnych buniek vo fermentačnom bujóne, aby sa uvoľnil fosfatidylserín.

- Odstredivá separácia:

Fermentačný bujón sa odstredí, aby sa odstránili bunkové zvyšky a iné pevné nečistoty.

- Extrakcia rozpúšťadlom:

Na extrakciu sa používajú organické rozpúšťadlá (napr. etanol, acetón atď.).pfosfatidylseríngranulárnía výber organických rozpúšťadiel a množstvo použitých rozpúšťadiel je potrebné optimalizovať, aby sa zlepšila účinnosť extrakcie.

 

5. Čistenie a koncentrácia

Extrahovaný roztok fosfatidylserínu je potrebné čistiť a koncentrovať, aby sa získal vysoko čistý fosfatidylserínový produkt.

- Stĺpcová chromatografia:

Silikagélová kolóna, iónomeničová kolóna a ďalšie metódy sa používajú na ďalšie čistenie fosfatidylserínu a odstránenie nečistôt a iných fosfolipidov.

- Odparovanie a koncentrácia:

Koncentrujte purifikovaný roztok fosfatidylserínu na rotačnej odparke alebo na zníženom tlaku, aby ste získali vysokú koncentráciu fosfatidylserínu.

 

6. Sušenie a granulácia

Koncentrovaný roztok fosfatidylserínu sa suší a granuluje, aby sa získali častice fosfatidylserínu.

- Sušenie rozprašovaním:

Fosfatidylserínový roztok sa suší v zariadení na sušenie rozprašovaním, čím sa získa jednotný granulovaný produkt.

- Granulácia:

Vysušený fosfatidylserín sa granuluje v granulátore, aby sa získali granulované produkty v súlade so špecifikáciami.

 

7. Balenie a skladovanie

Zabaľte pripravené granuly fosfatidylserínu. Obalový materiál by mal mať dobrú odolnosť proti vlhkosti-a svetlu-, aby bola zaistená stabilita a životnosť produktu.Pfosfatidylseríngranulárníby mali byť umiestnené na chladnom a suchom mieste na skladovanie, vyhýbať sa vysokej teplote a vlhkému prostrediu.

 

Ako otestovať Pfosfatidylserín?

Aby sme zaistili kvalitu a bezpečnosť fosfatidylserínových granúl, vykonali sme niekoľko testov. Testovacie metódy zahŕňajú senzorické testovanie, testovanie fyzikálneho a chemického indexu, mikrobiologické testovanie atď.

1. Senzorické testovanie

Senzorická detekcia zahŕňa najmä vzhľad, farbu, vôňu a ďalšie aspekty testu.

- Vzhľad:

Pozorujte, či je morfológia častíc fosfatidylserínu jednotná, bez zjavných hrudiek a nečistôt.

- Farba:

Sledujte, či farba častíc spĺňa štandardné požiadavky.pfosfatidylseríngranulárníje vo všeobecnosti svetložltá alebo svetložltá.

- Zápach:

Nasnímajte zápach častíc, aby ste zistili, či ide o nejaký zvláštny zápach alebo zlý zápach.

 

2. Štúdia stability

					Nečistoty (pomocou HPLC)
Test Frekvencia	Vzhľad	Identita podľa UV	Strata na Sušenie	Skúška (pomocou HPLC)	L- -fosfatidylcholín	L- -fosfatidyletanolamín	L- -fosfatidylinozitol	L- -kyselina fosfatidová
Špecifikácie	To Pass	vyhovuje	<1.0%	Väčšie alebo rovné 70,0 %	<10.0%	<10.0%	<5.0%	<15.0%
Počiatočné		vyhovuje	0.50	73.1	2.01	2.85	1.21	10.31
1M		vyhovuje	0.51	72.5	1.51	3.15	1.10	10.01
2M		vyhovuje	0.49	72.0	2.01	2.65	1.01	9.50
3M		vyhovuje	0.48	71.4	1.50	2.12	0.95	9.12
6M		vyhovuje	0.50	71.1	2.02	2.85	0.89	8.65

 

3. Fyzikálny a chemický indexový test

Test fyzikálneho a chemického indexu zahŕňa hlavne obsah vlhkosti,Granulovaný fosfatidylserínobsah, číslo kyslosti, číslo peroxidu atď.

- Obsah vlhkosti:

Obsah vlhkosti vo vzorke sa hodnotí buď pomocou úbytku suchej hmotnosti alebo pomocou techniky Karla Fischera. Vo všeobecnosti musí byť obsah vlhkosti nižší ako 5 %, aby sa zachovala stabilita a skladovateľnosť produktu.
Obsah fosfatidylserínu sa stanovuje pomocou techniky vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC). Presný postup je nasledovný: po pred-úprave sa primerané množstvo vzorky vstrekne do zariadenia HPLC na stanovenie a kvantifikuje sa pomocou známej koncentrácie štandardu fosfatidylserínu.

- Cena kyseliny:

Titrácia určuje cenu kyseliny vzorky, ktorá odráža stupeň hydrolýzy lipidov. Konkrétny postup je nasledovný: odoberte vhodné množstvo vzorky, rozpustite v etanolovom -éterovom zmiešanom roztoku, ako indikátor použite fenolftaleín, titrujte štandardným roztokom hydroxidu sodného do ružova a vypočítajte cenu kyseliny.
- Hodnota peroxidu:
Jodometrická technika určuje peroxidové číslo vzorky, ktoré udáva stupeň oxidácie lipidov. Špecifický postup je nasledovný: dostatočné množstvo vzorky sa rozpustí v zmiešanom roztoku ľadovej kyseliny octovej a chloroformu, potom sa pridá nasýtený roztok jodidu draselného, ​​nechá sa odstáť, titruje sa štandardným roztokom tiosíranu sodného a vypočíta sa peroxidové číslo.

 

4. Mikrobiálna detekcia

Mikrobiologické testovanie zahŕňa najmä testovanie celkového počtu baktérií, koliformných baktérií, plesní a kvasiniek.

- Celkový počet baktérií:

Na zistenie celkového počtu baktérií vpfosfatidylseríngranulární vzorky, použite metódu počítania tanierov. Odoberie sa vhodné množstvo materiálu, zriedi sa a potom sa rozloží na platňu s výživným agarom. Potom sa inkubuje počas 48 hodín, počas ktorých sa spočíta počet kolónií na platni. Celkovo máme menej ako 10 000 jednotiek tvoriacich kolónie/g baktérií.
- Koliformné baktérie:
Na identifikáciu koliformných baktérií prítomných vo vzorkách sa použila technika MPN (najpravdepodobnejší počet) a selektívne médiá. Toto sa dosiahne riedením-testovaním vhodného objemu materiálu, jeho naočkovaním do skúmaviek na fermentáciu laktózy a následným sledovaním vývoja vzduchových bublín a výpočtom počtu koliformných baktérií pomocou tabuľky MPN počas 24- až 48-hodinovej inkubačnej doby.

- Kvasinky a plesne:
Prítomnosť kvasiniek a plesní vo vzorkách bola stanovená pomocou selektívneho média. Tento konkrétny postup spočíva v odobratí vhodnej vzorky, jej zriedení, nanesení na platňu so selektívnym médiom a potom spočítaní počtu kolónií kvasiniek a plesní na platni po jej inkubácii počas piatich až siedmich dní.

5. Test bezpečnosti
Testujeme aj nebezpečné zlúčeniny, zvyšky pesticídov a ťažké kovy, aby sme zaručili bezpečnosťpfosfatidylseríngranulární. Ak chcete získať konkrétne údaje z testovania, môžete nás kontaktovať:info@gybiotech.com.

 

Továrenské vybavenie a laboratórna detekcia

 

Naše testovacie centrum:

 

Zmluva s laboratóriom tretej-strany:

 

Certifikácia

 

Balík a sklad:

 

Populárne Tagy: granulovaný fosfatidylserín, Čína výrobcovia granúl fosfatidylserínu, dodávatelia, továreň